乳癌標靶針劑藥物Avastin癌思停1劑自費16000元1次療程自費16萬到20萬

《科技》美FDA：癌思停治乳癌無效，將撤許可
2010-12-18 12:07
中國時報
諶悠文、邱俐穎／綜合報導

美國聯邦「食品暨藥物管理局」（FDA）十六日表示，標靶藥物「癌思停」（Avastin，學名bevacizumab）無法有效治療乳癌，將撤銷其治療乳癌的許可；癌思停是國內當紅的標靶針劑藥物，衛生署食品藥物管理局表示，將收集相關資料後，召開藥品諮議小組進行療效評估。

美國FDA根據今年初該局諮詢委員會所做的決定說，癌思停注射劑會造成嚴重高血壓和出血等風險，而且無法延長女性乳癌患者整體存活期。FDA並建議生產商瑞士「羅氏藥廠」（Roche）更改「癌思停」標示與仿單的適應症說明。在此同時，歐洲聯盟「歐洲藥品管理局」（EMA）也建議限制「癌思停」只能與paclitaxel化療併用，而不是像現在的作法，搭配數種化療使用。

FDA發表聲明，建議刪除「癌思停」仿單所載適應症有關乳癌的部分，因為並無證據顯示這種抗癌藥對乳癌患者安全、有效，而且它還會帶來別的風險，包括鼻、胃和腸道等穿孔，以及心臟病發作或心臟衰竭。

FDA建議對於「癌思停」其他適應症，包括結腸癌、肺癌、腦癌及腎臟癌，則不構成影響。

癌思停係透過抑制腫瘤血管新生，阻斷腫瘤養分供應，來抑制癌細胞生長，國內適用於轉移性大腸直腸癌、多型性神經膠母細胞瘤、轉移性乳癌及晚期的非小細胞肺癌4項適應症。

台灣羅氏藥廠發言人蔡朝正表示，歐盟和美國看法不同，至今仍肯定「癌思停」醫療價值，目前藥廠傾向辦理公聽會，爭取保留乳癌適應症。

台灣乳房醫學會理事長俞志誠則表示，台灣今年六月才通過「癌思停」可用於轉移性乳癌，臨床上使用數量仍不算多，病人存活期及注射後的副作用尚不明顯，不過醫界也將密切注意美國的最後決議。

抗癌藥「癌思停」目前尚未納入健保給付範圍，1劑約需自費16000元，乳癌療程1次下來需自費16萬到20萬不等。

乳癌標靶藥"癌思停" 美FDA:無療效
記者賴淑敏邱福財台北報導
2010-12-18 20:00
公視晚間新聞

在國內外相當有名的乳癌標靶藥物「癌思停」，現在被美國食品藥物管理局，撤銷藥品的許可證。因為他們發現這種藥物對乳癌根本沒有療效。甚至有時嚴重還會引發心臟衰竭的風險。而在台灣目前這款藥物並沒有健保給付，由於藥價昂貴，所以用的人不多。面對美國要撤銷藥品的許可證，衛生署說將會開會進行評估。

就是這瓶乳癌標靶針劑藥物、「癌思停」，因為可以阻斷腫瘤養份供應，抑制癌細胞生長，專門用在轉移性乳癌或乳癌末期病患身上，不過美國食品藥物管理局FDA卻認為，這種藥物不僅無法有效治療乳癌，還打算撤銷藥品許可；而國內醫師則表示，台灣臨床使用發現，大約有40%病患會出現副作用。就是因為國內外乳癌患者注射之後，陸續都出現胃及腸道穿孔等副作用，甚至還有心臟衰竭等風險，因此美國FDA認定，這種藥物無法延長女性乳癌患者的整體存活期，建議藥商更改仿單適應症，而且近期要舉辦公聽會。

由於抗癌藥「癌思停」，國內目前沒有納入健保給付範圍，1劑自費要16000元，乳癌療程一次下來，需要自費16萬到20萬不等，所以國內臨床使用數量並不多。

衛生署食品藥物管理局表示，會請藥商提出說明，近期也會召開藥品諮議小組進行療效評估。