Yervoy黑色素瘤標靶治療用藥12萬美元

FDA批准突破性黑色素瘤藥
美聯社華盛頓25日電
世界新聞網
北美華文新聞、華商資訊
March 26, 2011 06:00 AM

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)25日批准突破性的黑色素瘤(melanoma)藥物Yervoy，研究人員說，由必治妥施貴寶製藥公司(Bristol-Myers Squibb Co.)生產的Yervoy，是第一個能延長致命皮膚癌黑色素瘤患者生命的藥物。

FDA批准Yervoy給末期或已轉移黑色素瘤患者使用。過去該局只批准過2種治療末期黑色素瘤患者的藥物，上一次批准是在13年前，但該兩種藥物都不能顯著延長患者的壽命。

又稱為ipilimumab的生物科技藥物Yervoy只在676名末期患者中進行實驗，結果顯示服用Yervoy者的壽命平均為10個月，服用其他藥物者的壽命平均為6個月，但也有少數人生命延續了6年多。

專家說，這個藥物是治療黑色素瘤的里程碑，因為它是一種針對性的癌症藥物，使用人體的免疫系統去抗癌，而不是像化療一樣用外在化學物質去攻擊癌細胞。這種藥可阻斷與黑色素瘤有關連的粒子CTLA-4，這種粒子干擾白血球的保護活動，當它被阻斷後，白血球就可正常行動，協助抗癌。

Yervoy因對免疫系統有影響，在治療期間會產生數項副作用，包括腹瀉、大腸腫、紅疹和疲倦，它也可能引起致命的免疫系統反應，如大腸、小腸、肝和皮膚發炎、神經受損和內分泌疾病。必治妥施貴寶藥廠說，將在稍後公布Yervoy的價格。

美國2010年有68000人被診斷出患黑色素瘤，有8700人因這種癌症死亡。

2011-03-28
醫藥新希望 黑色素瘤患者可延壽
台灣醒報記者王以潔綜合報導

美國食品及藥物管理局日前證實一項醫學重大突破，宣佈了一種治療黑色素瘤藥物Yervoy的誕生，可以延長患者壽命。Yervoy以增強自身免疫系統來打擊癌細胞，使白血球正常發揮功能，在晚期患者使用藥後，比一般傳統治療患者，平均增加了4個月的壽命。

「非全壘打，但已是紮實的上壘安打，」黑色素瘤研究中心主任提姆頓漢以此形容這次的重大突破。專家也認為，此藥物Yervoy的誕生，無疑是致命性皮膚惡性腫瘤治療的重大里程碑。目前為止，此種癌症對任何治療都幾無反應。

Yervoy是標靶治療用藥之一，以增強自身免疫系統來對抗癌症，而非如化療的外在藥物對抗癌細胞的傳統療法。它能阻斷與黑色素瘤連接的分子CTLA-4，使白血球能正常的發揮功能，對抗病魔。華盛頓大學醫學系助理教授林奈特博士也表示，這是在黑色素瘤醫藥界當中，第一次有意義地對延長壽命的重大醫藥突破。

Yervoy其實也有些副作用，如腹瀉、結腸腫大、出疹與疲勞。此藥雖然並非根治之法，但有些晚期患者能因此延長幾個月的壽命，只有極少數的患者在用藥後存活了超過6年的時間，20%的患者多活了至少2年，而85%的患者對此藥物仍無反應。

研究出Yervoy的美國必治妥施貴寶公司聲明，此療程為3個月，共4次的注射性治療，患者需花將近12萬美元。而這樣的價位對平均只延長幾個月壽命的效果來說，仍相當可議。

研究人員亦指出，此藥針對更早期的患者使用，會有更高比例的患者出現正面的用藥反應。紐約醫院黑色素瘤計畫主任帕夫利克醫師也表示，Yervoy應朝向針對免疫系統仍健全的患者來治療，而非等到患者病入膏肓。