乳癌疫苗OPT-822

全球首劑乳癌疫苗 台灣主導臨床試驗
2010-12-16
中國時報
黃天如／台北報導

台灣主導、全球第一個「乳癌疫苗」將在台、港、星、韓展開跨國臨床試驗，新藥能產生消滅癌細胞的抗體，目標是治療不適合標靶治療、且化療不再有效的末期乳癌患者，預計未來藥費將比每年近百萬元的標靶藥物便宜。

台大醫院乳房醫學中心主任黃俊升表示，將收案342名不適合標靶藥物、且已結束化療的末期乳癌患者進行第2、3期臨床試驗，試驗組在9個月內注射9針乳癌疫苗OPT-822後，繼續觀察至滿2年為止，再與安慰劑組做比較。

黃俊升說，試驗中使用的OPT-822，就是癌症免疫療法，採用中央研究院院長翁啟惠研發並技轉的醣蛋白技術，使乳癌抗原與載體蛋白質結合，注入人體後，可使人體免疫系統辨別癌細胞真面目，產生抗體並鎖定攻擊癌細胞，達到治療目的。

醫學界是從1995起，陸續在乳癌、肺癌、卵巢癌、胃癌等癌細胞表面，發現癌細胞的醣體抗原GloboH，後來研究認為若能強化並突顯此抗原，即可讓免疫系統主動滅癌。

台灣的末期病患5年存活率不超過2年，黃俊升說，在這項試驗展開收案後，台灣將有台大、榮總、長庚等15家醫院可收入不適合標靶治療、且化療不再有效的末期乳癌患者進入試驗，希望能看到療效，延長存活率。

台灣浩鼎生技董事長張念慈指出，先前只有攝護腺癌疫苗進入人體試驗，放眼國際，乳癌疫苗是台灣第一也是世界第一，同時也是台灣人所主導的跨國試驗，將來試驗結束後，也會爭取美國食品藥物管理局認可，進軍國際。張念慈並指出，人體試驗迄今已投入新台幣2億元的研發試驗經費，預計第2、3期還要再投入4億元，之後再考慮股票上興櫃。

張念慈說，乳癌疫苗的新藥第1期臨床試驗是在美國紐約史隆癌症工院進行，共27位轉移性乳癌病患治療後，4年存活率為78%。

至於新藥訂價，張念慈說，疫苗每劑30微克就能激發高效抗癌抗體，用量少，肯定會比動輒每年80萬、90萬元的標靶藥物要便宜很多。